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1. Caracteres: La pancreatina es un polvo amorfo ligeramente marrón o un gránulo de color ligeramente marrón a crema.Está compuesto por amilasa, lipasa y proteasa.
2. Fuente de extracción: Páncreas porcino.
3. proceso: La pancreatina se extrae del páncreas porcino sano mediante nuestra exclusiva tecnología de activación-extracción.
4.Indicaciones y usos: La pancreatina es una mezcla de varias enzimas digestivas producidas por el páncreas del porcino.Puede utilizarse en la industria farmacéutica, procesamiento de alimentos, curtido, lavado y otros campos, con una amplia gama de aplicaciones.
·Producido en taller GMP
·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas
·Las materias primas son trazables.
·Cumplir con el estándar del cliente
·Exportar a más de 30 países y regiones.
·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.
Artículos de prueba | Especificación de la empresa | |||
CP | EP | USP | ||
Caracteres | Polvo | Un polvo amorfo, ligeramente marrón. | Un polvo amorfo, ligeramente marrón. | Un polvo amorfo, ligeramente marrón. |
Gránulo | Un gránulo de color ligeramente marrón a crema. | Un gránulo de color ligeramente marrón a crema. | Un gránulo de color ligeramente marrón a crema. | |
Identificación | ———— | Cumple | ———— | |
Pruebas | Contenido gordo | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP) |
Pérdida por secado | ≤5,0% 105℃, 4h | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0% Seco al vacío 60 ℃, 4 h | |
Solvente residual | ———— | ≤ 0,5%Según EP(5.4) | ≤ 0,5%Según USP(467) | |
Tamaño de partícula | ———— | Según EP(2.1.4 y 2.9.12) | Según la USP(811) | |
Ensayo | proteasa | ≥600U/g | 1,0~5,2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilasa | ≥7000U/g | 12,0~80,0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
lipasa | ≥4000U/g | 15,0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Impurezas microbianas | TAMC | ≤ 10000ufc/g | ≤ 10000ufc/g | ≤ 10000ufc/g |
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E. coli | Cumple | Cumple | Cumple | |
Salmonela | Cumple | Cumple | Cumple |
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