China Nuevo diseño de moda para China Fábrica y fabricantes de calicreína en polvo de calicreína pancreática de alta calidad CAS 9001-01-8 |Deebiotecnología

Nuevo diseño de moda para China Calicreína en polvo de alta calidad CAS 9001-01-8 Kininogenasa pancreática calicreína

NO CAS.:9001-01-8

CÓDIGO HS:3507.9090.90

Servicio de archivos:Chino-GMP、DMF

Estándar de farmacopea:Japón/CP

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Detalle

1. Caracteres: Polvo blanco o casi blanco, inodoro.

2. Fuente de extracción: Páncreas porcino.

3. Proceso: La kallidinogenasa se extrae del páncreas porcino sano.

4. Indicaciones y usos: Este producto se puede utilizar para una variedad de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, como enfermedades coronarias, arteriosclerosis cerebral, trombosis cerebral, trastornos del suministro de sangre a la retina y enfermedades vasculares periféricas.Tiene un mejor efecto terapéutico según investigaciones recientes para la prevención de la microangiopatía diabética temprana y la nefropatía diabética, puede reducir la excreción de albúmina.Los datos clínicos tanto nacionales como extranjeros sugieren que puede aumentar la actividad y la cantidad de producción de espermatozoides y que tiene cierto efecto curativo en el tratamiento de algunas esterilidades masculinas.

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¿Porque nosotros?

·Producido en taller GMP

·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas

·Las materias primas son trazables

·Cumplir con el estándar del cliente

·Exportar a más de 30 países y regiones.

·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.

Especificación

Artículos de prueba		Especificación de la empresa
Artículos de prueba		CP	JP
Caracteres		Polvo blanco o casi blanco, inodoro.	Polvo de color blanco a ligeramente marrón, inodoro o con un ligero
Identificación		R (tasa de hidrólisis): 0,12 ~ 0,17	R (tasa de hidrólisis): 0,12 ~ 0,16
Identificación		Cromatografía líquida: conforme	Yo: ≤ 0,2
Pruebas	pH	5,5~7,5（300 unidades/ml）	5,5~7,5（1g/300ml）
	Claridad de la solución	Claro (2 mg/ml)	————
	Gordo	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	quininasa	————	Valor R: ≥ 0,8
	Sustancia parecida a la tripsina	————	Valor T: ≤ 0,05
	proteasa	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Pérdida por secado	≤ 5,0% (60 ℃ seco al vacío, 4 h)	≤ 2,0% (60 ℃ seco al vacío, 4 h)
	Residuos en ignición	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Actividad liberadora de kinin	————	≥ 500 ng de equivalente de bradicinina/min/unidad por unidad
	Pureza	≥ 75% (para oral)	————
	Pureza	≥ 90% (para inyección)	————
	Endotoxina bacteriana	≤ 2,5 UE/unidad (para inyección)	————
Ensayo	actividad enzimática	————	≥ 25 unidades/mg
	Actividad específica	≥ 300 unidades/mg de proteína (por vía oral)	≥ 100 unidades/mg de proteína
	Actividad específica	≥ 600 unidades/mg de proteína (para inyección)	≥ 100 unidades/mg de proteína
Impurezas microbianas	TAMC	≤ 1000 ufc/g (por vía oral)	≤ 1000 ufc/g
	TAMC	≤ 100 ufc/g (para inyección)	≤ 1000 ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E. coli	Cumple	Cumple
	Salmonela	Cumple	Cumple

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