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OEM China China Material médico Graderaw pancreatina para la digestión con certificado ISO (CAS 8049-47-6)


  • Número CAS:8049-47-6
  • CÓDIGO HS:3507.9090.90
  • Servicio de archivos:Chino-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF
  • Estándar de farmacopea:EP/USP/CP
  • Detalle del producto

    Etiquetas de productos

    Gracias a una excelente asistencia, una variedad de productos y soluciones de alta calidad, costos agresivos y entrega eficiente, nos complace tener una excelente popularidad entre nuestros clientes.Somos una empresa enérgica con un amplio mercado para pancreatina de materia prima de grado médico OEM China China para la digestión con certificado ISO (CAS 8049-47-6). ¡Cualquier necesidad de su parte será compensada con nuestra mayor consideración!
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    Detalle

    1. Caracteres: La pancreatina es un polvo amorfo ligeramente marrón o un gránulo de color ligeramente marrón a crema.Está compuesto por amilasa, lipasa y proteasa.

    2. Fuente de extracción: Páncreas porcino.

    3. proceso: La pancreatina se extrae del páncreas porcino sano mediante nuestra exclusiva tecnología de activación-extracción.

    4.Indicaciones y usos: La pancreatina es una mezcla de varias enzimas digestivas producidas por el páncreas del porcino.Puede utilizarse en la industria farmacéutica, procesamiento de alimentos, curtido, lavado y otros campos, con una amplia gama de aplicaciones.

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    ¿Porque nosotros?

    ·Producido en taller GMP

    ·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas

    ·Las materias primas son trazables

    ·Cumplir con el estándar del cliente

    ·Exportar a más de 30 países y regiones.

    ·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.

    Especificación

    Artículos de prueba

    Especificación de la empresa

    CP

    EP

    USP

    Caracteres

    Polvo

    Un polvo amorfo, ligeramente marrón.

    Un polvo amorfo, ligeramente marrón.

    Un polvo amorfo, ligeramente marrón.

    Gránulo

    Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.

    Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.

    Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.

    Identificación

    ————

    Cumple

    ————

    Pruebas

    Contenido gordo

    ≤20 mg/g

    ≤ 5,0%

    ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP)

    Pérdida por secado

    ≤5,0% 105℃, 4h

    ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h

    ≤ 5,0% Seco al vacío 60 ℃, 4 h

    Solvente residual

    ————

    ≤ 0,5%Según EP(5.4)

    ≤ 0,5%Según USP(467)

    Tamaño de partícula

    ————

    Según EP(2.1.4 y 2.9.12)

    Según la USP(811)

    Ensayo

    proteasa

    ≥600U/g

    1,0~5,2Ph.Eur.U/mg

    100~450USP.U/mg

    Amilasa

    ≥7000U/g

    12,0~80,0Ph.Eur.U/mg

    100~500USP.U/mg

    lipasa

    ≥4000U/g

    15,0~130Ph.Eur.U/mg

    10~90USP.U/mg

    Impurezas microbianas

    TAMC

    ≤ 10000ufc/g

    ≤ 10000ufc/g

    ≤ 10000ufc/g

    TYMC

    ≤ 100 ufc/g

    ≤ 100 ufc/g

    ≤ 100 ufc/g

    E. coli

    Cumple

    Cumple

    Cumple

    Salmonela

    Cumple

    Cumple

    Cumple

    Gracias a una excelente asistencia, una variedad de productos y soluciones de alta calidad, costos agresivos y entrega eficiente, nos complace tener una excelente popularidad entre nuestros clientes.Somos una empresa enérgica con un amplio mercado para pancreatina de materia prima de grado médico OEM China China para la digestión con certificado ISO (CAS 8049-47-6). ¡Cualquier necesidad de su parte será compensada con nuestra mayor consideración!
    OEM ChinaPolvo de pancreatina de enzima pancreática de China, Polvo de enzima pancreática digestiva, Con su rica experiencia en fabricación, productos y soluciones de alta calidad y un perfecto servicio posventa, la empresa ha ganado una buena reputación y se ha convertido en una de las empresas famosas especializadas en la fabricación de series. Esperamos sinceramente establecer relaciones comerciales con usted y perseguir el beneficio mutuo.


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