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Fábrica OEM de pellets de pancreatina Ec (10, 000 unidades; 25, 000 unidades) Pellets (para cápsulas)


  • Número CAS:8049-47-6
  • CÓDIGO HS:3507.9090.90
  • Servicio de archivos:Chino-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF
  • Estándar de farmacopea:EP/USP/CP
  • Detalle del producto

    Etiquetas de productos

    Estamos orgullosos de su importante satisfacción como comprador y de su amplia aceptación debido a nuestra búsqueda persistente de alta calidad tanto en soluciones como en servicios para la fábrica OEM de gránulos de pancreatina Ec (10 000 unidades; 25 000 unidades) gránulos (para cápsulas). Esperamos establecer muchas más asociaciones organizativas con consumidores de todo el mundo.
    Estamos orgullosos de su importante satisfacción como comprador y de su amplia aceptación debido a nuestra búsqueda persistente de alta calidad tanto en soluciones como en servicios paraChina pancreatina y medicinaContinuaremos dedicándonos al desarrollo de mercados y productos y crearemos un servicio bien integrado para nuestros clientes para crear un futuro más próspero.Recuerde contactarnos hoy para descubrir cómo podemos trabajar juntos.

    Detalle

    1. Caracteres: La pancreatina es un polvo amorfo ligeramente marrón o un gránulo de color ligeramente marrón a crema.Está compuesto por amilasa, lipasa y proteasa.

    2. Fuente de extracción: Páncreas porcino.

    3. proceso: La pancreatina se extrae del páncreas porcino sano mediante nuestra exclusiva tecnología de activación-extracción.

    4.Indicaciones y usos: La pancreatina es una mezcla de varias enzimas digestivas producidas por el páncreas del porcino.Puede utilizarse en la industria farmacéutica, procesamiento de alimentos, curtido, lavado y otros campos, con una amplia gama de aplicaciones.

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    ¿Porque nosotros?

    ·Producido en taller GMP

    ·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas

    ·Las materias primas son trazables

    ·Cumplir con el estándar del cliente

    ·Exportar a más de 30 países y regiones.

    ·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.

    Especificación

    Artículos de prueba

    Especificación de la empresa

    CP

    EP

    USP

    Caracteres

    Polvo

    Un polvo amorfo, ligeramente marrón.

    Un polvo amorfo, ligeramente marrón.

    Un polvo amorfo, ligeramente marrón.

    Gránulo

    Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.

    Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.

    Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.

    Identificación

    ————

    Cumple

    ————

    Pruebas

    Contenido gordo

    ≤20 mg/g

    ≤ 5,0%

    ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP)

    Pérdida por secado

    ≤5,0% 105℃, 4h

    ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h

    ≤ 5,0% Seco al vacío 60 ℃, 4 h

    Solvente residual

    ————

    ≤ 0,5%Según EP(5.4)

    ≤ 0,5%Según USP(467)

    Tamaño de partícula

    ————

    Según EP(2.1.4 y 2.9.12)

    Según la USP(811)

    Ensayo

    proteasa

    ≥600U/g

    1,0~5,2Ph.Eur.U/mg

    100~450USP.U/mg

    Amilasa

    ≥7000U/g

    12,0~80,0Ph.Eur.U/mg

    100~500USP.U/mg

    lipasa

    ≥4000U/g

    15,0~130Ph.Eur.U/mg

    10~90USP.U/mg

    Impurezas microbianas

    TAMC

    ≤ 10000ufc/g

    ≤ 10000ufc/g

    ≤ 10000ufc/g

    TYMC

    ≤ 100 ufc/g

    ≤ 100 ufc/g

    ≤ 100 ufc/g

    E. coli

    Cumple

    Cumple

    Cumple

    Salmonela

    Cumple

    Cumple

    Cumple

    Estamos orgullosos de su importante satisfacción como comprador y de su amplia aceptación debido a nuestra búsqueda persistente de alta calidad tanto en soluciones como en servicios para la fábrica OEM de gránulos de pancreatina Ec (10 000 unidades; 25 000 unidades) gránulos (para cápsulas). Esperamos establecer muchas más asociaciones organizativas con consumidores de todo el mundo.
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