Nuestra firma se ha estado concentrando en la estrategia de marca.La satisfacción de los clientes es nuestra mejor publicidad.También ofrecemos proveedor OEM para entrega rápida de productos químicos de China.heparina sódicaLa mejora interminable y la lucha por alcanzar el 0% de deficiencia son nuestras dos principales políticas de calidad.Si necesitas algo, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.
Nuestra firma se ha estado concentrando en la estrategia de marca.La satisfacción de los clientes es nuestra mejor publicidad.También ofrecemos proveedor OEM paraheparina sódicaCreemos en la calidad y la satisfacción del cliente lograda por un equipo de personas altamente dedicadas.El equipo de nuestra empresa, con el uso de tecnologías de vanguardia, ofrece productos de calidad impecable, sumamente adorados y apreciados por nuestros clientes en todo el mundo.
1. Caracteres: Polvo blanco o casi blanco, altamente higroscópico.
2. Fuente: Mucosa del intestino porcino.
3. Proceso: La heparina sódica se extrae de la mucosa intestinal porcina sana.
4. Indicaciones y usos: Este producto se utiliza principalmente para la prevención de enfermedades tromboembólicas, especialmente adecuado para la necesidad de anticoagulantes rápidamente, tales como: 1. Trombosis venosa aguda o crónica o ningún cambio dinámico significativo del flujo sanguíneo de la embolia pulmonar (PE). Heparina puede detener la extensión del émbolo para dar tiempo a la trombólisis espontánea del cuerpo.2. Prevención y tratamiento de la Fibrilación auricular con embolia.3. Tratamiento de la coagulación intravascular difusa (CID) temprana.4. Prevención y tratamiento de la trombosis arterial periférica o del infarto de miocardio.5. Otros anticoagulantes in vitro: como cirugía cardiovascular, circulación in vitro, hemodiálisis, angiografía, también se pueden usar para transfusiones o preparación de muestras de sangre; en la actualidad, las principales indicaciones de la aplicación de heparina son la trombosis venosa profunda (TVP), la EP y la trombosis. en pacientes de alto riesgo.
·Pasó el GMP chino
·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas
·Las materias primas son trazables
· Cumplir con USP, EP y los estándares del cliente.
·Exportar a más de 30 países y regiones.
·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.
Artículos de prueba | Especificación de la empresa | ||
EP | USP | ||
Caracteres | Polvo blanco o casi blanco, muy higroscópico. | ||
Identificación | Thrombotest: Conforme | Identidad cromatográfica: Conforme | |
1Espectro H NMR: Cumple | 1Espectro H NMR: Cumple | ||
Cromatografía líquida: conforme | Peso molecular promedio en peso: 15000~19000 | ||
Sodio: Cumple | Sodio: Cumple | ||
Relación antifactor Xa y antifactor IIa: 0,9~1,1 | Relación antifactor Xa y antifactor IIa: 0,9~1,1 | ||
Pruebas | Claridad y color | Claridad: Claro, Color: por 5 o mejor | ———— |
Nitrógeno | 1,5~2,5% (sustancia seca) | 1,3~2,5% (sustancia seca) | |
Impurezas nucleotídicas | A260≤ 0,15(4 mg/ml) | ≤ 0,1 (p/p) | |
Sustancias relacionadas | Cumple | ———— | |
Límite de galactosamina en hexosamina total | ———— | ≤ 1,0% | |
Sulfato de condroitina sobresulfatado | ———— | Cumple | |
pH | 5,5~8,0(1%) | 5,5~7,5(1%) | |
Pérdida por secado | ≤ 8,0%(60℃ Seco al vacío, 3h) | ≤ 5,0%(60℃ Seco al vacío, 3h) | |
Residuos en ignición | ———— | 28,0%~41,0% | |
Endotoxina bacteriana | ≤ 0,01 UI/Unidad Internacional de Heparina | ≤ 0,03 U USP/Unidad Internacional de Heparina | |
Metal pesado | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
Sodio | 10,5~13,5% (sustancia seca) | ———— | |
Proteínas | ≤ 0,5% (sustancia seca) | ≤ 0,1% (relación de peso) | |
Actividad | ≥ 180 UI/mg (sustancia seca) | ≥ 180 USP U/mg (sustancia seca) | |
Impurezas microbianas | TAMC | ≤ 1000 ufc/g | ≤ 1000 ufc/g |
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E. coli | Cumple | Cumple | |
Estafilococo aureus | Cumple | Cumple | |
Salmonela | Cumple | Cumple |
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Entrega rápida China Anticoagulante, productos intermedios farmacéuticos. Creemos en la calidad y la satisfacción del cliente lograda por un equipo de personas altamente dedicadas.El equipo de nuestra empresa, con el uso de tecnologías de vanguardia, ofrece productos de calidad impecable, sumamente adorados y apreciados por nuestros clientes en todo el mundo.