Productos
Ácido ursodesoxicólico (UDCA) de Deebio para el tratamiento de cálculos biliares
Detalle
1. Caracteres: Polvo blanco;inodoro.Este producto es soluble en etanol, pero insoluble en cloroformo;soluble en ácido acético glacial y soluble en solución de prueba de hidróxido de sodio.
2. Proceso: Sintético.
3. Indicaciones y usos: Para el tratamiento de cálculos biliares, hepatopatía colestásica, hígado graso, varios tipos de hepatitis, hepatopatías tóxicas, colecistitis, colecistitis y dispepsia biliar, gastritis por reflujo biliar, etc.
¿Porque nosotros?
·Producido en el taller GMP
·27 años de historia de investigación y desarrollo de enzimas biológicas
·Las materias primas son trazables
·Cumplir con el estándar del cliente y de la empresa
·Exportación a más de 30 países y regiones
·Tiene la capacidad de gestión de sistemas de calidad como FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.
Especificación
| Elementos de prueba | De acuerdo con el estándar interno y el estándar del cliente | |
| APARIENCIA | Polvo blanco o casi blanco. | |
| INTERVALO DE FUSIÓN | Entre 200°C y 205°C | |
| ROTACION ESPECIFICA | +57.0 〜+62.0° | |
| PÉRDIDA POR SECADO | ≤0.5% | |
| RESIDUOS EN IGNICIÓN | ≤0.1% | |
| ENSAYO | 98,5 %〜101,5 % (sustancia seca) | |
| PUREZA (HPLC) | ≥98,5% | |
| SUSTANCIA RELACIONADA (HPLC) | ≤1,5% (ácido quenodesoxicólico) | No detectado |
| ≤0,1 % (impurezas no especificadas) | 0,05% | |
| ≤0,1% (ácido litocólico) | No detectado | |
| ≤1.5% (Total) | 0,10% | |
| SUSTANCIA RELACIONADA (TLC) | ≤O.05% (ácido litocólico) | Cumple |
| ≤1,5% (ácido quenodesoxicólico) | Cumple | |
| SOLVENTE RESIDUAL | Acetona: ≤5000 ppm | |
| CONTEO MICROBIANO AERÓBICO TOTAL | <103 ufc/g | |
| RECUENTO TOTAL DE LEVADURA/MOHOS COMBINADOS | ＜102ufc/g | |
| E. COLI | Cumple | |
| SALMONELLA | Cumple | |
| CONCLUSIÓN | Calificado | |
