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Ácido ursodesoxicólico (UDCA) de Deebio para el tratamiento de cálculos biliares


  • NO CAS.:128-13-2
  • CÓDIGO HS:3504.0090.00
  • Detalle del producto

    Etiquetas de productos

    Detalle

    1. Caracteres: Polvo blanco;inodoro.Este producto es soluble en etanol, pero insoluble en cloroformo;soluble en ácido acético glacial y soluble en solución de prueba de hidróxido de sodio.

    2. Proceso: Sintético.

    3. Indicaciones y usos: Para el tratamiento de cálculos biliares, enfermedad hepática colestásica, hígado graso, diversos tipos de hepatitis, trastornos hepáticos tóxicos, colecistitis, colecistitis y dispepsia biliar, gastritis por reflujo biliar, etc.

    imagen (3)
    imagen (2)

    ¿Porque nosotros?

    ·Producido en el taller GMP

    ·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas

    ·Las materias primas son trazables

    · Cumplir con los estándares empresariales y del cliente.

    ·Exportar a más de 30 países y regiones.

    ·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.

    Especificación

    Artículos de prueba

    Según norma interna y Norma del Cliente

    APARIENCIA

    Polvo blanco o casi blanco.

    INTERVALO DE FUSIÓN

    Entre 200°C y 205°C

    ROTACION ESPECIFICA

    +57,0 〜+62,0°

    PÉRDIDA POR SECADO

    ≤0,5%

    RESIDUOS EN IGNICIÓN

    ≤0,1%

    ENSAYO

    98,5%〜101,5% (sustancia seca)

    PUREZA (HPLC)

    ≥98,5%

    SUSTANCIA RELACIONADA (HPLC)

    ≤1,5% (ácido quenodesoxicólico)

    No detectado

    ≤0,1% (impurezas no especificadas)

    0,05%

    ≤0,1% (ácido litocólico)

    No detectado

    ≤1,5% (Total)

    0,10%

    SUSTANCIA RELACIONADA (TLC)

    ≤O.05% (ácido litocólico)

    Cumple

    ≤1,5% (ácido quenodesoxicólico)

    Cumple

    SOLVENTE RESIDUAL

    Acetona: ≤5000ppm

    RECUENTO TOTAL DE MICROBIANO AEROBIO

    <103ufc/g

    RECUENTO TOTAL DE LEVADURAS Y MOHOS COMBINADOS

    <102 ufc/g

    E. COLI

    Cumple

    SALMONELAS

    Cumple

    CONCLUSIÓN

    Calificado


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