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Heparina sódica de China de alto rendimiento


  • NO CAS.:9041-08-1
  • CÓDIGO HS:3001.9010.00
  • Servicio de archivos:Chino-GMP、DMF
  • Estándar de farmacopea:PE/USP
  • Detalle del producto

    Etiquetas de productos

    Buscamos la excelencia, somos la empresa de los clientes”, espera convertirse en el mejor equipo de cooperación y el negocio dominante para el personal, los proveedores y los clientes, se da cuenta de la participación valiosa y la publicidad continua de alto rendimiento.China Heparina sódicaNo solo brindamos una calidad superior a nuestros clientes, sino que además son importantes nuestros mejores servicios además del precio de venta competitivo.
    Intentamos alcanzar la excelencia, ser la empresa de los clientes”, espera convertirse en el mejor equipo de cooperación y el negocio dominante para el personal, los proveedores y los clientes, se da cuenta de que vale la pena compartir y hacer publicidad continua paraChina Heparina sódicaLa satisfacción del cliente es siempre nuestra búsqueda, crear valor para los clientes es siempre nuestro deber, lo que estamos haciendo es una relación comercial de beneficio mutuo a largo plazo.Hemos sido un socio absolutamente confiable en su caso en China.Por supuesto, también se pueden ofrecer otros servicios, como asesoramiento.

    Detalle

    1. Caracteres: Polvo blanco o casi blanco, altamente higroscópico.

    2. Fuente: Mucosa del intestino porcino.

    3. Proceso: La heparina sódica se extrae de la mucosa intestinal porcina sana.

    4. Indicaciones y usos: Este producto se utiliza principalmente para la prevención de enfermedades tromboembólicas, especialmente adecuado para la necesidad de anticoagulantes rápidamente, tales como: 1. Trombosis venosa aguda o crónica o ningún cambio dinámico significativo del flujo sanguíneo de la embolia pulmonar (PE). Heparina puede detener la extensión del émbolo para dar tiempo a la trombólisis espontánea del cuerpo.2. Prevención y tratamiento de la Fibrilación auricular con embolia.3. Tratamiento de la coagulación intravascular difusa (CID) temprana.4. Prevención y tratamiento de la trombosis arterial periférica o del infarto de miocardio.5. Otros anticoagulantes in vitro: como cirugía cardiovascular, circulación in vitro, hemodiálisis, angiografía, también se pueden usar para transfusiones o preparación de muestras de sangre; en la actualidad, las principales indicaciones de la aplicación de heparina son la trombosis venosa profunda (TVP), la EP y la trombosis. en pacientes de alto riesgo.

    imagen (2)
    imagen (3)

    ¿Porque nosotros?

    ·Pasó el GMP chino

    ·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas

    ·Las materias primas son trazables

    · Cumplir con USP, EP y los estándares del cliente.

    ·Exportar a más de 30 países y regiones.

    ·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.

    Especificación

    Artículos de prueba

    Especificación de la empresa

    EP

    USP

    Caracteres

    Polvo blanco o casi blanco, muy higroscópico.

    Identificación

    Thrombotest: Conforme

    Identidad cromatográfica: Conforme

    1Espectro H NMR: Cumple

    1Espectro H NMR: Cumple

    Cromatografía líquida: conforme

    Peso molecular promedio en peso: 15000~19000

    Sodio: Cumple

    Sodio: Cumple

    Relación antifactor Xa y antifactor IIa: 0,9~1,1

    Relación antifactor Xa y antifactor IIa: 0,9~1,1

    Pruebas

    Claridad y color

    Claridad: Claro, Color: por 5 o mejor

    ————

    Nitrógeno

    1,5~2,5% (sustancia seca)

    1,3~2,5% (sustancia seca)

    Impurezas nucleotídicas

    A260≤ 0,15(4 mg/ml)

    ≤ 0,1 (p/p)

    Sustancias relacionadas

    Cumple

    ————

    Límite de galactosamina en hexosamina total

    ————

    ≤ 1,0%

    Sulfato de condroitina sobresulfatado

    ————

    Cumple

    pH

    5,5~8,0(1%)

    5,5~7,5(1%)

    Pérdida por secado

    ≤ 8,0%(60℃ Seco al vacío, 3h)

    ≤ 5,0%(60℃ Seco al vacío, 3h)

    Residuos en ignición

    ————

    28,0%~41,0%

    Endotoxina bacteriana

    ≤ 0,01 UI/Unidad Internacional de Heparina

    ≤ 0,03 U USP/Unidad Internacional de Heparina

    Metal pesado

    ≤ 30 ppm

    ≤ 30 ppm

    Sodio

    10,5~13,5% (sustancia seca)

    ————

    Proteínas

    ≤ 0,5% (sustancia seca)

    ≤ 0,1% (relación de peso)

    Actividad

    ≥ 180 UI/mg (sustancia seca)

    ≥ 180 USP U/mg (sustancia seca)

    Impurezas microbianas

    TAMC

    ≤ 1000 ufc/g

    ≤ 1000 ufc/g

    TYMC

    ≤ 100 ufc/g

    ≤ 100 ufc/g

    E. coli

    Cumple

    Cumple

    Estafilococo aureus

    Cumple

    Cumple

    Salmonela

    Cumple

    Cumple

    Buscamos la excelencia, somos la empresa de los clientes”, espera convertirse en el mejor equipo de cooperación y el negocio dominante para el personal, los proveedores y los clientes, se da cuenta de la participación valiosa y la publicidad continua de alto rendimiento.China Heparina sódicaNo solo brindamos una calidad superior a nuestros clientes, sino que además son importantes nuestros mejores servicios además del precio de venta competitivo.
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