Estamos orgullosos del gran placer del comprador y la amplia aceptación debido a nuestra búsqueda persistente de soluciones y reparaciones de primer nivel para productos farmacéuticos de China de alta calidad CAS 679809-58-6.Enoxaparina SódicaEnoxaparina antiviral Enoxaparina sódica. Somos uno de los fabricantes 100% más grandes de China.Varias grandes corporaciones comerciales importan nuestros productos, por lo que, si está interesado en nosotros, le ofreceremos el precio más asequible con la misma calidad.
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1. Caracteres: Polvo blanco o casi blanco, altamente higroscópico.
2. Fuente: Mucosa del intestino porcino.
3. Proceso: La heparina sódica se extrae de la mucosa intestinal porcina sana.
4. Indicaciones y usos: Este producto se utiliza principalmente para la prevención de enfermedades tromboembólicas, especialmente adecuado para la necesidad de anticoagulantes rápidamente, tales como: 1. Trombosis venosa aguda o crónica o ningún cambio dinámico significativo del flujo sanguíneo de la embolia pulmonar (PE). Heparina puede detener la extensión del émbolo para dar tiempo a la trombólisis espontánea del cuerpo.2. Prevención y tratamiento de la Fibrilación auricular con embolia.3. Tratamiento de la coagulación intravascular difusa (CID) temprana.4. Prevención y tratamiento de la trombosis arterial periférica o del infarto de miocardio.5. Otros anticoagulantes in vitro: como cirugía cardiovascular, circulación in vitro, hemodiálisis, angiografía, también se pueden usar para transfusiones o preparación de muestras de sangre; en la actualidad, las principales indicaciones de la aplicación de heparina son la trombosis venosa profunda (TVP), la EP y la trombosis. en pacientes de alto riesgo.
·Pasó el GMP chino
·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas
·Las materias primas son trazables
· Cumplir con USP, EP y los estándares del cliente.
·Exportar a más de 30 países y regiones.
·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.
Artículos de prueba | Especificación de la empresa | ||
EP | USP | ||
Caracteres | Polvo blanco o casi blanco, muy higroscópico. | ||
Identificación | Thrombotest: Conforme | Identidad cromatográfica: Conforme | |
1Espectro H NMR: Cumple | 1Espectro H NMR: Cumple | ||
Cromatografía líquida: conforme | Peso molecular promedio en peso: 15000~19000 | ||
Sodio: Cumple | Sodio: Cumple | ||
Relación antifactor Xa y antifactor IIa: 0,9~1,1 | Relación antifactor Xa y antifactor IIa: 0,9~1,1 | ||
Pruebas | Claridad y color | Claridad: Claro, Color: por 5 o mejor | ———— |
Nitrógeno | 1,5~2,5% (sustancia seca) | 1,3~2,5% (sustancia seca) | |
Impurezas nucleotídicas | A260≤ 0,15(4 mg/ml) | ≤ 0,1 (p/p) | |
Sustancias relacionadas | Cumple | ———— | |
Límite de galactosamina en hexosamina total | ———— | ≤ 1,0% | |
Sulfato de condroitina sobresulfatado | ———— | Cumple | |
pH | 5,5~8,0(1%) | 5,5~7,5(1%) | |
Pérdida por secado | ≤ 8,0%(60℃ Seco al vacío, 3h) | ≤ 5,0%(60℃ Seco al vacío, 3h) | |
Residuos en ignición | ———— | 28,0%~41,0% | |
Endotoxina bacteriana | ≤ 0,01 UI/Unidad Internacional de Heparina | ≤ 0,03 U USP/Unidad Internacional de Heparina | |
Metal pesado | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
Sodio | 10,5~13,5% (sustancia seca) | ———— | |
Proteínas | ≤ 0,5% (sustancia seca) | ≤ 0,1% (relación de peso) | |
Actividad | ≥ 180 UI/mg (sustancia seca) | ≥ 180 USP U/mg (sustancia seca) | |
Impurezas microbianas | TAMC | ≤ 1000 ufc/g | ≤ 1000 ufc/g |
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E. coli | Cumple | Cumple | |
Estafilococo aureus | Cumple | Cumple | |
Salmonela | Cumple | Cumple |
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