Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd aceptó la inspección oficial de cumplimiento de GMP de la PMDA de Japón del 8.25 al 8.26 en 2022. El equipo de auditoría de GMP estuvo formado por dos auditores dirigidos por expertos veteranos y llevó a cabo una auditoría remota de dos días.Los expertos del equipo de inspección llevaron a cabo una inspección integral del sistema de gestión de calidad, el sistema de gestión de producción, la operación en el sitio, la gestión del laboratorio, las instalaciones y equipos de soporte relacionados y el mantenimiento de los sistemas públicos de Deebio.
A través de la inspección, los expertos del equipo de inspección afirmaron y reconocieron unánimemente el sistema de gestión de calidad GMP de Deebio.¡Finalmente, Deebio ha superado con éxito la certificación oficial GMP de la PMDA de Japón!
PMDA (Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos) es una agencia japonesa responsable de la revisión técnica de medicamentos y dispositivos médicos.Es funcionalmente similar a la FDA en Estados Unidos y a la NMPA en China.
Deebio ha pasado la certificación EU-GMP y China GMP.¡La aprobación exitosa de la certificación PMDA de Japón marca una victoria gradual en la estrategia global de Deebio!
Hora de publicación: 31 de agosto de 2022