Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd aceptó la inspección oficial de cumplimiento de GMP del PMDA de Japón del 8:25 al 8:26 en 2022. El equipo de auditoría de GMP estaba formado por dos auditores dirigidos por expertos veteranos y llevó a cabo una auditoría remota de dos días.Los expertos del equipo de inspección realizaron una inspección exhaustiva del sistema de gestión de la calidad, el sistema de gestión de la producción, el funcionamiento in situ, la gestión del laboratorio, las instalaciones y los equipos de apoyo relacionados y el mantenimiento de los sistemas públicos de Deebio.

A través de la inspección, los expertos del equipo de inspección afirmaron unánimemente y reconocieron altamente el sistema de gestión de calidad GMP de Deebio.¡Finalmente, Deebio ha superado con éxito la certificación oficial GMP de PMDA de Japón!

PMDA (Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos) es una agencia japonesa responsable de la revisión técnica de medicamentos y dispositivos médicos.Es funcionalmente similar a la FDA en los Estados Unidos y la NMPA en China.

Deebio ha pasado la certificación EU-GMP y China GMP.¡La aprobación exitosa de la certificación PMDA de Japón marca una victoria gradual en la estrategia global de Deebio!