Desde un pequeño taller en la década de 1990 que sólo podía producir un API crudo hasta un fabricante de bioenzimas líder a nivel mundial con una sólida capacidad de I+D en la actualidad, el mayor proveedor de pancreatina del mundo y el primer productor chino de bioenzimas API con certificación GMP de la UE, Deebio ha vendido sus productos a más de 30 países y regiones, y comienza una visión más amplia del viaje global.

Presencia empresarial floreciente después de 27 años de crecimiento

En 1990, Zhang Ge, actual presidente de Deebio, se graduó en la Universidad de Sichuan (anteriormente Universidad de Ciencia y Tecnología de Chengdu) con especialización en bioquímica y comenzó su carrera en la Fábrica Farmacéutica Bioquímica de Deyang como técnico y director de laboratorio.Al cuarto año, ante la posibilidad de una reestructuración empresarial, se hizo cargo de la empresa y trajo algunos socios para reconstruir a mano las antiguas instalaciones.En diciembre de 1994, se estableció oficialmente Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Nadie esperaba que Deebio estuviera al borde de la quiebra menos de un año después de su fundación.

"A principios de la década de 1990, la conciencia sobre la calidad en la industria nacional de bioenzimas no era generalmente fuerte, y nuestra comprensión de las enzimas todavía estaba en la etapa en la que la actividad enzimática lo es todo".Recordó Zhang Ge.En marzo de 1995, la recién fundada Deyang Biochemical Products recibió su primer pedido: la exportación de calidingenasa cruda a Japón.Sin embargo, los productos exportados fueron devueltos debido a la diferencia de unos pocos miligramos en el contenido de grasa."Nuestra empresa habría quebrado si el cliente hubiera reclamado una compensación en ese momento, ya que la suma de dinero era una cifra astronómica para nosotros. Afortunadamente, después de algunas negociaciones, el cliente aceptó dejarnos reabastecer el producto en lugar de pedirnos una compensación. ", explicó Zhang Ge.

Los riesgos y las oportunidades siempre coexisten.La lección que aprendimos del caso anterior fue que necesitábamos poner el listón muy alto en cuanto a calidad.Durante los siguientes 27 años, Deebio se comprometió con rigurosos estándares de calidad y, como resultado, pudo crecer de manera constante.

Hoy en día, Deebio tiene las calificaciones y la capacidad para producir más de 10 API de bioenzimas, de los cuales, su calidingenasa ocupa la mayor parte del mercado libre mundial, mientras que la participación de mercado de pancreatina, pepsina, quimotripsina y otros productos ha alcanzado cada uno el 30%. o más.Deebio también es el único proveedor chino de elastasa, pepsina en solución transparente y API de pancreatina con alto contenido de lipasa en el mercado global.

Liderar la industria sobre la base de una base sólida y en constante mejora

No ha sido un camino fácil para el desarrollo de Deebio.

En 1997, cuando Deebio pudo mantener su funcionamiento normal, comenzó a desarrollar una estrecha cooperación entre la industria, la universidad y la investigación con universidades e institutos de investigación, incluida la Universidad de Tsinghua, la Academia de Ciencias de China, la Universidad de Sichuan, la Universidad Farmacéutica de China, etc. Como resultado, Deebio pronto se convirtió en un líder de la industria en capacidad técnica.

En enero de 2003, para mejorar aún más la calidad, Deebio estableció una empresa conjunta, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd., junto con un socio alemán que tenía mejores tecnologías y capacidades de gestión.Durante los 18 años de cooperación, el socio alemán ha visitado regularmente Deebio para brindar orientación y supervisión, introduciendo métodos avanzados de gestión del sistema de calidad en Deebio, para elevar las capacidades de gestión del sistema de calidad de Deebio al más alto nivel internacional.

Durante sus operaciones en el mercado de la UE, Sanofi, Novartis y varias otras empresas realizaron periódicamente auditorías en Deebio.Estas rígidas auditorías ayudaron en gran medida a mejorar aún más los procesos y tecnologías de Deebio.Por citar un ejemplo, en 2018, Deebio colaboró ​​con expertos técnicos de Berlin-Chemie para resolver conjuntamente un problema técnico importante en la producción que, una vez resuelto, mejoró enormemente la calidad del producto.

Gracias a años de experiencia y dedicación a las prácticas científicas, Deebio ha liderado la industria en términos de calidad del producto y capacidades de gestión, y ha desarrollado una tecnología única de protección de la actividad enzimática de proceso completo.A través de la activación no destructiva, el zimógeno se puede despertar con precisión y la tecnología de control clave de protección de la actividad enzimática del proceso completo se puede utilizar para lograr una alta actividad, alta pureza y alta estabilidad de los productos bioenzimáticos.

Exportaciones a la UE y a más de 30 países y regiones más

Como es bien sabido, las BPF de la UE se encuentran entre las normas farmacéuticas más rigurosas del mundo.Hace más de 20 años, los fabricantes nacionales de API de bioenzimas se enfrentaron a desafíos al intentar cumplir con la norma.

"Mi filosofía siempre ha sido que mientras haga lo que otros no hacen, lo haré mejor y empezaré a trabajar".Ante las dificultades, Zhang Ge establece objetivos y luego se propone encontrar la manera de alcanzarlos.

En 2005, a pesar de varios desafíos, Deebio se convirtió en el primer fabricante chino en obtener el certificado GMP de la UE para API de bioenzimas.Posteriormente, la empresa obtuvo la certificación GMP de China y, más recientemente, cuenta con capacidades de gestión de sistemas de calidad de la FDA de EE. UU., la PMDA de Japón y el MFDS de Corea del Sur.

Beneficiándose de más de 20 años de compromiso con rigurosos requisitos de calidad y sin escatimar esfuerzos en su búsqueda de innovación y en la obtención de la inversión necesaria, Deebio ha establecido asociaciones a largo plazo con gigantes farmacéuticos globales, incluidos Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie y Nichi. -Iko Farmacéutica.Los productos de la empresa se exportan a Europa, EE. UU., Japón y Corea del Sur durante más de 20 años, con canales de ventas en más de 30 países y regiones.

Sin embargo, Deebio nunca deja de dar un paso adelante.

La empresa completó su registro MFDS en Corea del Sur y presentó sus archivos de registro para la PMDA de Japón, mientras que la certificación de la FDA de EE. UU. está en camino de completarse dentro de dos años.El nuevo taller GMP construido según los estándares de la FDA está entrando ahora en la etapa de producción de prueba.Está previsto que Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., ubicada en Wenjiang, Chengdu, inicie formalmente sus operaciones en octubre.

De cara al futuro, Zhang Ge está lleno de confianza."Deebio será una plataforma impresionante con calificaciones GMP completas, tecnologías completas, gestión rigurosa y calidad constante del producto. También estamos dispuestos a trabajar estrecha y transparentemente con amigos con ideas afines para hacer más juntos, con el objetivo de estar a la altura de las expectativas de la época y aprovechar una oportunidad beneficiosa para todos en el mercado farmacéutico global de rápido crecimiento actual".