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Ser el líder de la industria API de bioenzimas de China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 de agosto de 2021 / El 27 de abril, Zhang Ge, presidente de la junta directiva y presidente de Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (en adelante, Deebio), participó en el desarrollo de alta calidad de bioenzimas de China. Seminario.Dijo en la reunión: “Después de 27 años de desarrollo, hemos pasado de ser un pequeño taller a una empresa farmacéutica API estandarizada.Hoy en día, Deebio es una empresa experta en I+D y producción de bioenzimas líder a nivel mundial”.

Zhang Ge estaba seguro de lo que había dicho.Los datos muestran que Deebio tiene las calificaciones y capacidades para la producción de más de 10 tipos de API de bioenzimas, entre los cuales la calidingenasa básicamente ocupa el mercado global;las cuotas de mercado de pancreatina, pepsina, tripsina-quimotripsina y otros productos superan el 30%;En el mercado global, Deebio es el único proveedor de API de elastasa, pepsina en solución transparente y pancreatina con alta actividad de lipasa en China.Desde 2005, Deebio ha obtenido las certificaciones CN-GMP y EU-GMP, y sus productos se exportan a 30 países en todo el mundo, incluidos Europa, América, Japón y Corea del Sur durante más de 20 años.Es socio desde hace mucho tiempo de Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon y otras destacadas empresas farmacéuticas.

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"Estos logros se benefician principalmente de la innovación tecnológica, la gestión estandarizada y la producción verde".Zhang Ge dijo: "Gracias a los incansables esfuerzos de Deebio por lograr una alta calidad, los productos API de bioenzimas tienen ventajas como alta actividad, alta pureza y alta estabilidad y, por lo tanto, son ampliamente reconocidos por los socios".

Hacerlo mejor

Las bioenzimas son proteínas con funciones catalíticas, que se diferencian de otras proteínas en que tienen un centro activo.Los API de las bioenzimas se obtienen mediante separación, extracción y purificación de organismos.

“Las API de bioenzimas son una industria con grandes inversiones, bajas ganancias y alto riesgo técnico.La escala de la industria es pequeña.Y hay pocas empresas que se dediquen a ello”.Según Zhang Ge, el alto riesgo técnico se debe a la actividad de las enzimas que dificultan el proceso de purificación.Por ejemplo, si el proceso no está bien controlado, es posible que el producto no tenga actividad y luego pierda su valor medicinal.

La bioenzima API es una de las materias primas de los productos biofarmacéuticos.Con baja toxicidad y efectos secundarios, los productos biofarmacéuticos están muy indicados para el tratamiento de determinadas enfermedades y el cuerpo humano los absorbe fácilmente.Tiene efectos terapéuticos únicos para la diabetes, enfermedades cardiovasculares, tumores y enfermedades virales.

"Mi filosofía constante es que mientras haga lo que otros no hacen, lo hago mejor".Zhang Ge cree que la razón por la que ha estado arraigado en la industria de las bioenzimas durante más de 20 años es su sincero amor por las enzimas.En 1990, después de graduarse de la Universidad de Sichuan (antigua Universidad de Ciencia y Tecnología de Chengdu) con especialización en bioquímica, Zhang Ge trabajó como técnico y luego director de laboratorio en la Fábrica Bioquímica Farmacéutica de Deyang.Cinco años más tarde, debido a la reestructuración de la fábrica, se hizo cargo del negocio.

“En aquel momento, la fábrica bioquímica estaba a punto de transformarse en una empresa farmacéutica.Fui a la fábrica a comprobar y vi que unos jóvenes estaban remodelando un pequeño taller antiguo.Tenían la cara cubierta de agua y barro.Entre ellos estaba Zhang Ge”.Zhong Guangde, ex subdirector de la Oficina de Administración Médica Provincial de Sichuan, recuerda con emoción: “A mis ojos, Zhang Ge sigue siendo ese joven que hace cosas prácticas”.

En diciembre de 1994, Zhang Ge fundó Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Tan pronto como se estableció, casi quebró.

"A principios de la década de 1990, la conciencia de calidad de la industria de bioenzimas de China en general no era fuerte, y nuestra comprensión de las enzimas todavía era limitada porque sabíamos que una buena actividad enzimática es suficiente".Según Zhang Ge, en marzo de 1995, la recién creada Deyang Biochemical Products Co., Ltd. recibió su primer pedido de calidingenasa cruda para exportar al mercado japonés.Sin embargo, los productos fueron rechazados debido a la diferencia de unos pocos miligramos en el contenido de grasa.“Si la otra parte pedía una compensación, la empresa quebraría y el monto de la compensación era astronómico para la empresa en ese momento.Afortunadamente, a través de la coordinación, la otra parte no nos pidió que indemnizaramos, sino que nos permitió volver a proporcionar los productos”, dijo Zhang Ge.

Esta experiencia le enseñó a Zhang Ge, que recién estaba iniciando un negocio, una lección importante y le hizo darse cuenta de que la calidad del producto es el alma de una empresa.En los siguientes 27 años de desarrollo, la empresa siempre se ha adherido a estrictos estándares de calidad.Con base en años de investigación básica, Deebio ha mejorado constantemente su tecnología, creando así una protección de la actividad enzimática de proceso completo, activación no destructiva y tecnología de purificación precisa para garantizar una alta actividad, alta pureza y alta estabilidad de los productos API de bioenzimas.

No escatimar esfuerzos para invertir en innovación

“La industria de los API de bioenzimas se caracteriza por sus pequeñas cantidades y su diversificación.Sin innovación tecnológica, uno o dos productos no pueden ayudar a una empresa a desarrollarse.Deebio tiene un solo producto desde su creación.Pero hoy en día existen más de una docena de API de bioenzimas, lo cual es inseparable de nuestra continua inversión en tecnología”.Dijo Zhang Ge.

La tripsina-quimotripsina es una enzima proteolítica separada y purificada del páncreas porcino.Es uno de los principales productos de Deebio.La I+D de este producto se ha beneficiado de la cooperación entre la industria, la universidad y la investigación.En 1963, Qi Zhengwu, investigador del Instituto de Fisiología y Bioquímica de Shanghai de la Academia de Ciencias de China, utilizó la recristalización para extraer un cristal mixto de quimotripsina y tripsina del páncreas porcino, que recibió el nombre de tripsina-quimotripsina.Esta enzima llevaba más de 30 años sin industrializarse.Zhang Ge vio la oportunidad en ello.“En 1997, cooperamos con el grupo de investigación del académico Qi Zhengwu para lograr la industrialización de la tripsina-quimotripsina y logramos buenos beneficios económicos y sociales.En su mejor época, se exportaban a la India más de 20 toneladas al año de este producto”.Según Zhang Ge, el académico Qi Zhengwu indicó: “Increíblemente, mis productos fueron industrializados por empresas de municipios y aldeas”.

Después de probar la dulzura de la innovación tecnológica, Deebio ha aumentado aún más su inversión en tecnología y ha desarrollado una estrecha cooperación entre la industria, la universidad y la investigación con la Universidad de Tsinghua, la Academia de Ciencias de China, la Universidad de Sichuan, la Universidad Farmacéutica de China y otras instituciones de educación superior e institutos de investigación. , para coconstruir laboratorios, mejorar continuamente las capacidades de investigación e innovación científica del equipo y construir un equipo de producción e I + D con capacidades de transformación de alta tecnología que haya obtenido sucesivamente 15 tecnologías patentadas.

Para mejorar aún más la calidad del producto, en 2003, Deebio cooperó con un socio alemán con tecnología y capacidades de gestión más avanzadas para establecer una empresa conjunta llamada Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “En ese año, invertimos más de 20 millones de yuanes. construir una nueva planta y el equipo de producción se construirá con los mejores materiales del mundo.Durante el mismo período, se podría construir una fábrica en China por 5 millones de yuanes.El costo de construir Sinozyme es igual al de 4 fábricas”.Según Zhang Ge, el socio alemán visitó la empresa para ofrecer orientación durante diez días al mes.Con la introducción de métodos avanzados de gestión del sistema de calidad, la capacidad de gestión del sistema de calidad de Sinozyme se ha elevado al más alto nivel internacional.

En 2005, Sinozyme se convirtió en la primera empresa china de pancreatina en obtener la certificación EU-GMP;en 2011, se estableció Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;en 2012, Deebio obtuvo la certificación CN-GMP;En enero de 2021, se estableció Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. para la investigación y el desarrollo, la producción y la aplicación de medicamentos terminados de alta gama y preparaciones de enzimas biotecnológicas.

“Creo que las empresas deberían estar dispuestas a invertir en innovación tecnológica de producción.Deebio construía una nueva fábrica cada 7 u 8 años.En estos años, la mayor parte de las ganancias se han invertido en la construcción de empresas, la transformación de equipos de producción y la introducción de talentos.Los accionistas y directivos obtienen pocos dividendos”.Zhang Ge, que alguna vez fue ingeniero, comprende plenamente la importancia de la inversión en tecnología.Mantuvo el ritmo de la innovación y enumeró una serie de tareas pendientes: el nuevo taller GMP de Deebio construido de acuerdo con los estándares de la FDA se inició el año pasado y se espera que esté terminado a fines de mayo y entre en producción de prueba;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., ubicada en Wenjiang, Chengdu, inició oficialmente la construcción el 26 de abril y se espera que entre en funcionamiento oficialmente en octubre.

“La producción verde es de lo que estoy más orgulloso”

La contaminación por API siempre ha sido una preocupación para la sociedad y la protección del medio ambiente se ha convertido en un punto de alta tensión que determina la supervivencia de las empresas.Adherirse a la producción verde es de lo que más se enorgullece Zhang Ge.

“Durante el desarrollo inicial de la empresa, no prestamos mucha atención a las cuestiones medioambientales.Pero luego, cuando el país presentó requisitos de protección ambiental, comenzamos a darnos cuenta de su importancia”.Según Zhang Ge, en los últimos diez años, Deebio le ha prestado mucha atención, esforzándose por lograr el desarrollo sostenible.

Fue un incidente lo que provocó el cambio.“En una reunión hace muchos años, los ejecutivos de nuestra empresa estaban planeando un producto que necesitaba algunos reactivos químicos.Uno de los reactivos químicos no podía degradarse y, si las aguas residuales se vertían al río, podrían provocar deformidades en los bebés.No dudé en decir no a este producto”.Al hablar del incidente, Zhang Ge se emocionó mucho: “Mi ciudad natal está junto al río Tuojiang, que está a más de 200 kilómetros de Guanghan, Sichuan.Y el río al lado de nuestra fábrica desemboca en el río Tuojiang.El vertido directo de aguas residuales es un crimen contra las generaciones futuras.Así que no haré tal cosa”.

Desde entonces, Deebio ha estipulado que mientras en el proceso de producción se utilicen materias primas o materiales auxiliares químicos tóxicos y peligrosos que no puedan procesarse en el desarrollo de nuevos productos, no se permitirá el desarrollo, y ha insistido en invertir en la protección del medio ambiente para más de diez años.

Hoy en día, Deebio ha construido un centro de tratamiento de aguas residuales estilo jardín con una capacidad de tratamiento diaria de 1.000 m³, y las aguas residuales se descargan una vez que alcanzan el estándar.“Esta capacidad es suficiente para que la utilicemos durante diez años.Y sobre la estación de tratamiento de aguas residuales se ha construido especialmente un jardín.El agua tratada se puede utilizar para criar peces y regar flores”, dijo con orgullo Zhang Ge.

Además, los gases residuales se pueden tratar mediante pulverización y otros métodos, y el biogás se puede utilizar para precalentar la caldera después de la desgasificación y deshidratación, ahorrando así 800 m³ de gas natural cada día.Para los sólidos producidos existe un taller especial de procesamiento de sólidos.Los residuos proteicos se convierten en abono biológico en 4 minutos a través del secador y se envían a la planta de abono biológico.

Zhang Ge dijo emocionado: “Ahora toda el área de la planta no produce ningún olor peculiar y las aguas residuales y los contaminantes se controlan de manera ordenada.Estoy más orgulloso de esto que de la producción de productos, que es el logro que más valoro”.

Respecto al desarrollo futuro, Zhang Ge está lleno de confianza: “El desarrollo de la industria requiere un progreso continuo.El desarrollo de alta calidad de la industria de API de bioenzimas significa no solo la producción de productos de alta calidad, sino también tener tecnología más avanzada, operaciones más eficientes, mayores requisitos de gestión y métodos de producción más respetuosos con el medio ambiente.Deebio asumirá como responsabilidad el liderazgo del desarrollo de alta calidad de la industria y servirá de todo corazón a toda la humanidad por su salud en el camino del desarrollo innovador”.


Hora de publicación: 20-ago-2021
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