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Ser el líder de la industria API de bioenzimas de China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 de agosto de 2021 / El 27 de abril, Zhang Ge, presidente de la junta directiva y presidente de Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (en lo sucesivo, Deebio), participó en el Desarrollo de alta calidad de bioenzimas de China Seminario.Dijo en la reunión: “Después de 27 años de desarrollo, hemos pasado de ser un pequeño taller a una compañía farmacéutica API estandarizada.En la actualidad, Deebio es una empresa experta en I+D y producción de bioenzimas líder en el mundo”.

Zhang Ge confiaba en lo que había dicho.Los datos muestran que Deebio tiene las calificaciones y capacidades para la producción de más de 10 tipos de API de bioenzimas, entre las cuales la calidinogenasa ocupa básicamente el mercado global;las cuotas de mercado de pancreatina, pepsina, tripsina-quimotripsina y otros productos superan el 30%;En el mercado global, Deebio es el único proveedor de API de elastasa, pepsina en solución transparente y pancreatina con alta actividad de lipasa en China.Desde 2005, Deebio obtuvo la certificación CN-GMP y EU-GMP, y sus productos se exportan a 30 países de todo el mundo, incluidos Europa, América, Japón y Corea del Sur durante más de 20 años.Es un socio a largo plazo de Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon y otras compañías farmacéuticas destacadas.

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“Estos logros se benefician principalmente de la innovación tecnológica, la gestión estandarizada y la producción ecológica”.Zhang Ge dijo: "Gracias a los esfuerzos incansables de Deebio por lograr una alta calidad, los productos API de bioenzimas tienen ventajas tales como alta actividad, alta pureza y alta estabilidad y, por lo tanto, son ampliamente reconocidos por los socios".

hacerlo mejor

Las bioenzimas son proteínas con funciones catalíticas, que se diferencian de otras proteínas en que tienen un centro activo.Los API de bioenzimas se obtienen por separación, extracción y purificación de organismos.

“La API de bioenzimas es una industria con grandes inversiones, baja rentabilidad y alto riesgo técnico.La escala de la industria es pequeña.Y son pocas las empresas que se dedican a ello”.Según Zhang Ge, el alto riesgo técnico se debe a que la actividad de las enzimas dificulta el proceso de purificación.Por ejemplo, si el proceso no está bien controlado, el producto puede no tener actividad y luego perder su valor medicinal.

El API de bioenzimas es una de las materias primas de los productos biofarmacéuticos.Con baja toxicidad y efectos secundarios, los productos biofarmacéuticos son altamente específicos para el tratamiento de ciertas enfermedades y el cuerpo humano los absorbe fácilmente.Tiene efectos terapéuticos únicos para la diabetes, enfermedades cardiovasculares, tumores y enfermedades virales.

“Mi filosofía constante es que mientras haga lo que otros no hacen, lo hago de la mejor manera”.Zhang Ge cree que la razón por la que ha estado arraigado en la industria de las bioenzimas durante más de 20 años es su amor sincero por las enzimas.En 1990, después de graduarse de la Universidad de Sichuan (la antigua Universidad de Ciencia y Tecnología de Chengdu) con especialización en bioquímica, Zhang Ge trabajó como técnico y luego como director de laboratorio en la fábrica farmacéutica bioquímica de Deyang.Cinco años más tarde, debido a la reestructuración de la fábrica, se hizo cargo del negocio.

“En ese momento, la fábrica bioquímica estaba a punto de transformarse en una empresa farmacéutica.Fui a la fábrica a comprobar y vi que unos jóvenes estaban remodelando un pequeño taller antiguo.Sus rostros estaban cubiertos de agua y lodo.Entre ellos estaba Zhang Ge”.Zhong Guangde, exdirector adjunto de la Oficina de Administración Médica Provincial de Sichuan, recuerda con emoción: “Zhang Ge sigue siendo ese joven que hace cosas prácticas a mis ojos”.

En diciembre de 1994, Zhang Ge fundó Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Tan pronto como se estableció, estuvo a punto de quebrar.

"A principios de la década de 1990, la conciencia de calidad de la industria de bioenzimas de China generalmente no era sólida, y nuestra comprensión de las enzimas aún era limitada al saber que una buena actividad enzimática es suficiente".Según Zhang Ge, en marzo de 1995, la recién establecida Deyang Biochemical Products Co., Ltd. recibió su primer pedido de una calidinogenasa cruda para exportar al mercado japonés.Sin embargo, los productos fueron rechazados debido a la diferencia de unos pocos miligramos en el contenido de grasa.“Si la otra parte pedía una compensación, la empresa quebraría y el monto de la compensación era astronómico para la empresa en ese momento.Afortunadamente, a través de la coordinación, la otra parte no nos pidió que indemnizáramos, sino que nos permitió volver a proporcionar los productos”, dijo Zhang Ge.

Esta experiencia le enseñó a Zhang Ge, que recién estaba comenzando un negocio, una lección importante y le hizo darse cuenta de que la calidad del producto es el elemento vital de una empresa.En los siguientes 27 años de desarrollo, la empresa siempre se ha adherido a estrictos estándares de calidad.Basado en años de investigación básica, Deebio ha mejorado constantemente su tecnología, creando así una protección de actividad enzimática de proceso completo, activación no destructiva y tecnología de purificación precisa para garantizar una alta actividad, alta pureza y alta estabilidad de los productos API de bioenzimas.

No escatimar esfuerzos para invertir en innovación

“La industria de API de bioenzimas se caracteriza por pequeñas cantidades y diversificación.Sin innovación tecnológica, uno o dos productos no pueden apoyar el desarrollo de una empresa.Deebio tiene solo un producto desde su creación.Pero hoy en día hay más de una docena de API de bioenzimas, lo cual es inseparable de nuestra continua inversión en tecnología”.Dijo Zhang Ge.

La tripsina-quimotripsina es una enzima proteolítica separada y purificada del páncreas porcino.Es uno de los principales productos de Deebio.La I+D de este producto se ha beneficiado de la cooperación entre la industria, la universidad y la investigación.En 1963, Qi Zhengwu, investigador del Instituto de Fisiología y Bioquímica de Shanghai de la Academia de Ciencias de China, utilizó la recristalización para extraer un cristal mixto de quimotripsina y tripsina del páncreas porcino, que se denominó tripsina-quimotripsina.Esta enzima no había sido industrializada por más de 30 años.Zhang Ge vio la oportunidad en ello.“En 1997, cooperamos con el grupo de investigación del académico Qi Zhengwu para realizar la industrialización de la tripsina-quimotripsina y logramos buenos beneficios económicos y sociales.En su mejor momento, se exportaban a la India más de 20 toneladas al año de este producto”.Según Zhang Ge, el académico Qi Zhengwu indicó: "Increíblemente, mis productos fueron industrializados por empresas de municipios y aldeas".

Después de probar la dulzura de la innovación tecnológica, Deebio aumentó aún más su inversión en tecnología y desarrolló una estrecha cooperación entre la industria, la universidad y la investigación con la Universidad de Tsinghua, la Academia de Ciencias de China, la Universidad de Sichuan, la Universidad Farmacéutica de China y otras instituciones de educación superior e institutos de investigación. , para coconstruir laboratorios, mejorar continuamente las capacidades de innovación e investigación científica del equipo y construir un equipo de producción e I + D con capacidades de transformación de alta tecnología que haya obtenido sucesivamente 15 tecnologías patentadas.

Para mejorar aún más la calidad del producto, en 2003, Deebio cooperó con un socio alemán con tecnología y capacidades de gestión más avanzadas para establecer una empresa conjunta llamada Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “En ese año, invertimos más de 20 millones de yuanes para construir una nueva planta, con el equipo de producción construido con los mejores materiales del mundo.Durante el mismo período, se podría construir una fábrica en China por 5 millones de yuanes.El costo de construir Sinozyme es igual al de 4 fábricas”.Según Zhang Ge, el socio alemán visitó la empresa para brindar orientación durante diez días cada mes.Con la introducción de métodos avanzados de gestión del sistema de calidad, la capacidad de gestión del sistema de calidad de Sinozyme se ha elevado al más alto nivel internacional.

En 2005, Sinozyme se convirtió en la primera empresa china de pancreatina en obtener la certificación EU-GMP;en 2011, se estableció Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;en 2012, Deebio obtuvo la certificación CN-GMP;en enero de 2021, se estableció Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. para la I+D, la producción y la aplicación de medicamentos terminados de alta gama y preparaciones de enzimas biotecnológicas.

“Creo que las empresas deberían estar dispuestas a invertir en innovación tecnológica de producción.Deebio construyó una nueva fábrica cada 7 u 8 años.En estos años, la mayor parte de las ganancias se han invertido en la construcción de empresas, la transformación de equipos de producción y la introducción de talento.Los accionistas y gerentes obtienen pocos dividendos”.Zhang Ge, una vez ingeniero, comprende completamente la importancia de la inversión en tecnología.Mantuvo el ritmo de la innovación y enumeró una serie de tareas pendientes: el nuevo taller GMP de Deebio construido de acuerdo con los estándares de la FDA se inició el año pasado y se espera que esté terminado a fines de mayo y entre en producción de prueba;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., ubicada en Wenjiang, Chengdu, comenzó oficialmente la construcción el 26 de abril y se espera que entre en funcionamiento oficialmente en octubre.

“La producción verde es lo que más me enorgullece”

La contaminación de API siempre ha sido una preocupación de la sociedad, y la protección del medio ambiente se ha convertido en un punto de alta tensión que determina la supervivencia de las empresas.Adherirse a la producción ecológica es lo que más enorgullece a Zhang Ge.

“Durante el desarrollo inicial de la empresa, no prestamos mucha atención a los problemas ambientales.Pero luego, cuando el país presentó requisitos de protección ambiental, comenzamos a darnos cuenta de su importancia”.Según Zhang Ge, en los últimos diez años, Deebio le ha prestado mucha atención, esforzándose por lograr un desarrollo sostenible.

Fue un incidente lo que provocó el cambio.“En una reunión hace muchos años, los ejecutivos de nuestra empresa estaban planeando un producto que necesitaba algunos reactivos químicos.Uno de los reactivos químicos no podía degradarse y, si las aguas residuales se vertían al río, podría causar deformidades en los bebés.No dudé en decir que no a este producto.”Hablando del incidente, Zhang Ge estaba muy emocionado: “Mi ciudad natal está al lado del río Tuojiang, que está a más de 200 kilómetros de Guanghan, Sichuan.Y el río al lado de nuestra fábrica desemboca en el río Tuojiang.El vertido directo de aguas residuales es un delito contra las generaciones futuras.Así que no haré tal cosa.”

Desde entonces, Deebio ha estipulado que mientras el proceso de producción involucre materias primas químicas tóxicas y peligrosas o materiales auxiliares que no puedan procesarse en el desarrollo de nuevos productos, no se permitirá el desarrollo, y ha insistido en invertir en protección ambiental para más de diez años.

Hoy, Deebio ha construido un centro de tratamiento de aguas residuales estilo jardín con una capacidad de tratamiento diario de 1000 m³, y las aguas residuales se descargan después de alcanzar el estándar.“Esta capacidad es suficiente para que la usemos durante diez años.Y se ha construido un jardín especialmente sobre el centro de tratamiento de aguas residuales.El agua tratada se puede usar para criar peces y flores de agua”, dijo con orgullo Zhang Ge.

Además, el gas residual se puede tratar por aspersión y otros métodos, y el biogás se puede usar para precalentar la caldera después de la desgasificación y deshidratación, ahorrando así 800 m³ de gas natural por día.Para los sólidos producidos, hay un taller especial de procesamiento de sólidos.El desecho proteico se convierte en abono biológico en 4 minutos a través del secador y se envía a la planta de abono biológico.

Zhang Ge dijo emocionado: “Ahora toda el área de la planta no produce ningún olor peculiar, y las aguas residuales y los contaminantes se controlan de manera ordenada.Estoy más orgulloso de esto que de la producción de productos, que es el logro que más valoro”.

Con respecto al desarrollo futuro, Zhang Ge está lleno de confianza: “El desarrollo de la industria requiere un progreso continuo.El desarrollo de alta calidad de la industria de API de bioenzimas significa no solo la producción de productos de alta calidad, sino también tener tecnología más avanzada, operaciones más eficientes, mayores requisitos de gestión y métodos de producción más respetuosos con el medio ambiente.Deebio asumirá el liderazgo del desarrollo de alta calidad de la industria como su responsabilidad, y de todo corazón servirá a toda la humanidad por su salud a lo largo del camino del desarrollo innovador”.


Hora de publicación: 20 de agosto de 2021
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