1. Caracteres: Polvo blanco o casi blanco, inodoro.
2. Fuente de extracción: páncreas porcino.
3. Proceso: La calidinogenasa se extrae de páncreas porcino sano.
4. Indicaciones y usos: este producto se puede utilizar para una variedad de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, como enfermedad coronaria, arteriosclerosis cerebral, trombosis cerebral, trastornos del suministro de sangre en la retina y enfermedad vascular periférica.Tener un mejor efecto terapéutico en las investigaciones recientes para la prevención de la microangiopatía diabética temprana y la nefropatía diabética, puede reducir la excreción de albúmina.Los datos clínicos tanto en el país como en el extranjero sugieren que puede aumentar la actividad y la cantidad de producción de esperma, y tiene cierto efecto curativo en el tratamiento de la esterilidad masculina.
·Producido en taller GMP
·27 años de historia de investigación y desarrollo de enzimas biológicas
·Las materias primas son trazables
·Cumplir con el estándar del cliente
·Exportación a más de 30 países y regiones
·Tiene la capacidad de gestión de sistemas de calidad como FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.
Elementos de prueba | Especificación de la empresa | ||
CP | JP | ||
Caracteres | Polvo blanco o casi blanco, inodoro | Polvo de color blanco a ligeramente marrón, inodoro o con una ligera | |
Identificación | R (tasa de hidrólisis): 0,12~0.17 | R (tasa de hidrólisis): 0,12~0.16 | |
Cromatografía líquida: Conforme | Yo: ≤ 0,2 | ||
Pruebas | pH | 5.5~7.5(300 unidades/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Claridad de solución | Claro(2 mg/ml) | ———— | |
gordo | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Quininasa | ———— | Valor R:≥ 0,8 | |
sustancia similar a la tripsina | ———— | Valor T:≤ 0,05 | |
Proteasa | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Pérdida por secado | ≤ 5,0 % (60 ℃ seco al vacío, 4 h) | ≤ 2,0 % (60 ℃ seco al vacío, 4 h) | |
Residuos en ignición | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Actividad liberadora de kinina | ———— | ≥ 500 ng equivalente de bradicinina/min/unidad por unidad | |
Pureza | ≥ 75% (para oral) | ———— | |
≥ 90% (para inyección) | |||
Endotoxina bacteriana | ≤ 2,5 UE/unidad (para inyección) | ———— | |
Ensayo | Actividad enzimática | ———— | ≥ 25 unidades/mg |
Actividad específica | ≥ 300 unidades/mg de proteína (por vía oral) | ≥ 100 unidades/mg de proteína | |
≥ 600 unidades/mg de proteína (para inyección) | |||
Impurezas microbianas | TAM | ≤ 1000cfu/g (para oral) | ≤ 1000ufc/g |
≤ 100 ufc/g (para inyección) | |||
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E. coli | conforme | conforme | |
Salmonela | conforme | conforme |