China Pancreatina de Deebio con formulación de fábrica y fabricantes de polvo, gránulos y pellets |Deebiotecnología

Pancreatina de Deebio con formulación en polvo, gránulo y pellet Imagen de portada

Pancreatina de Deebio con formulación en polvo, gránulos y pellets

Número CAS:8049-47-6

CÓDIGO HS:3507.9090.90

Servicio de archivos:Chino-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Estándar de farmacopea:EP/USP/CP

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Detalle

1. Caracteres: La pancreatina es un polvo amorfo ligeramente marrón o un gránulo de color ligeramente marrón a crema.Está compuesto por amilasa, lipasa y proteasa.

2. Fuente de extracción: Páncreas porcino.

3. proceso: La pancreatina se extrae del páncreas porcino sano mediante nuestra exclusiva tecnología de activación-extracción.

4.Indicaciones y usos: La pancreatina es una mezcla de varias enzimas digestivas producidas por el páncreas del porcino.Puede utilizarse en la industria farmacéutica, procesamiento de alimentos, curtido, lavado y otros campos, con una amplia gama de aplicaciones.

¿Porque nosotros?

·Producido en taller GMP

·27 años de historia de I+D de enzimas biológicas

·Las materias primas son trazables

·Cumplir con el estándar del cliente

·Exportar a más de 30 países y regiones.

·Tiene la capacidad de gestionar sistemas de calidad como la FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.

Especificación

Artículos de prueba		Especificación de la empresa
Artículos de prueba		CP	EP	USP
Caracteres	Polvo	Un polvo amorfo, ligeramente marrón.	Un polvo amorfo, ligeramente marrón.	Un polvo amorfo, ligeramente marrón.
Caracteres	Gránulo	Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.	Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.	Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.
Identificación		————	Cumple	————
Pruebas	Contenido gordo	≤20 mg/g	≤ 5,0%	≤3,0%(<3USP)；≤ 6,0%(≥3USP)
	Pérdida por secado	≤5,0% 105℃, 4h	≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5,0% Seco al vacío 60 ℃, 4 h
	Solvente residual	————	≤ 0,5%Según EP(5.4)	≤ 0,5%Según USP(467)
	Tamaño de partícula	————	Según EP(2.1.4 y 2.9.12)	Según la USP(811)
Ensayo	proteasa	≥600U/g	1.0~5,2Ph.Eur.U/mg	100~450USP.U/mg
	Amilasa	≥7000U/g	12.0~80,0Ph.Eur.U/mg	100~500USP.U/mg
	lipasa	≥4000U/g	15.0~130Ph.Eur.U/mg	10~90USP.U/mg
Impurezas microbianas	TAMC	≤ 10000ufc/g	≤ 10000ufc/g	≤ 10000ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E. coli	Cumple	Cumple	Cumple
	Salmonela	Cumple	Cumple	Cumple