Pancreatina de Deebio con Formulación de Polvo, Granulado y Pellet

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

Pancreatina de Deebio con Formulación de Polvo, Granulado y Pellet

Número CAS:8049-47-6

CÓDIGO HS:3507.9090.90

Detalle del producto

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Detalle

1. Caracteres: la pancreatina es un polvo amorfo de color marrón claro o un gránulo de color marrón claro a crema.Está compuesto por amilasa, lipasa y proteasa.

2. Fuente de extracción: páncreas porcino.

3. proceso: La pancreatina se extrae del páncreas porcino sano mediante nuestra exclusiva tecnología de activación-extracción.

4 .Indicaciones y usos: La pancreatina es una mezcla de varias enzimas digestivas producidas por el páncreas del porcino.Se puede utilizar en la industria farmacéutica, procesamiento de alimentos, curtido, lavado y otros campos, con una amplia gama de aplicaciones.

¿Porque nosotros?

·Producido en taller GMP

·27 años de historia de investigación y desarrollo de enzimas biológicas

·Las materias primas son trazables

·Cumplir con el estándar del cliente

·Exportación a más de 30 países y regiones

·Tiene la capacidad de gestión de sistemas de calidad como FDA de EE. UU., PMDA de Japón, MFDS de Corea del Sur, etc.

Especificación

Elementos de prueba		Especificación de la empresa
Elementos de prueba		CP	EP	USP
Caracteres	Polvo	Un polvo amorfo ligeramente marrón.	Un polvo amorfo ligeramente marrón.	Un polvo amorfo ligeramente marrón.
Caracteres	Gránulo	Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.	Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.	Un gránulo de color ligeramente marrón a crema.
Identificación		————	conforme	————
Pruebas	Contenido gordo	≤20 mg/g	≤ 5,0%	≤3.0%(<3USP)；≤ 6,0 % (≥3 USP)
	Pérdida por secado	≤5.0% 105℃, 4h	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5,0 % Secado al vacío 60 ℃, 4 h
	Solvente residual	————	≤ 0,5%Según EP(5.4)	≤ 0.5%Según USP(467)
	Tamaño de partícula	————	Según EP (2.1.4 y 2.9.12)	Según USP(811)
Ensayo	Proteasa	≥600U/g	1.0～5,2Ph.Eur.U/mg	100～450 USP.U/mg
	Amilasa	≥7000U/g	12.0～80,0Ph.Eur.U/mg	100～500 USP.U/mg
	Lipasa	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90 USP.U/mg
Impurezas microbianas	TAM	≤ 10000ufc/g	≤ 10000ufc/g	≤ 10000ufc/g
	TYMC	≤ 100ufc/g	≤ 100ufc/g	≤ 100ufc/g
	E. coli	conforme	conforme	conforme
	Salmonela	conforme	conforme	conforme